Иммуномодулятор
1 .Общие сведения
1.1. Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей, солюстабилизатор - додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор — D-маннит и восстановитель — дитиотреитол (ДТТ). Препарат предназначен в качестве иммуномодулятора.
1.2. Ронколейкин выпускают в двух модификациях: сухая форма и жидкая форма.
1.3. По внешнему виду сухая форма Ронколейкина представляет собой сухую пористую массу белого цвета с желтоватым оттенком, жидкая форма - прозрачная опалесцирующая жидкость.
1.4. Иммуномодулятор Ронколейкин сухой для инъекций расфасовывают в дозах 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 МЕ), 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 МЕ), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 МЕ), 0,25 рИЛ-2 (250 000 МЕ), 0,1 рИЛ-2 (100 000 МЕ), 0,05 мг рИЛ-2 (50000 МЕ) - в ампулы; 10 мг рИЛ-2 (10 000 000 МЕ), 5 мг рИЛ-2 (5 000 000 МЕ), 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 МЕ) - во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Препарат жидкой формы для инъекций расфасовывают в дозах: 2 см (2 000 000 МЕ), 1 см (1 000 000 МЕ), 0,5 см (500 000 МЕ), 0,25 см (250 000 МЕ), 0,1 см (100 000 МЕ), 0,05 см мг (50 000 МЕ)-в ампулы; 10 см (10 000 000 МЕ), 5 см (5000000 МЕ), 2 см (2000000 МЕ) - во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
1.5. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: жидкая форма - от 2 до 10°С, сухая форма - от 4 до минус 20°С. Срок годности 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) Дней при температуре 25°С.
2. Фармакологические свойства Ронколейкина
2.1. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы 1) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливал их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2
2.2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях, ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эокдермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерфернов. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральнмх киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизнрованных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.
3. Порядок применения Ронколейкина
3.1. Ронколейкин применяют животным в качестве иммунокорректора при различных инфекционных, гнойно-воспалительных, кожных, онкологических заболеваниях, постоперационных осложнениях и их профилактики, заболеваниях глаз и дыхательных путей, воздействии стресс-факторов, в качестве адъюванта вакцин.
3.2. Ронколейкин применяют:
- подкожно, для этого содержимое ампулы или флакона сухой формы Ронколейкина растворяют в З см 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций (в случае болезненности введения на 0,9% растворе натрия хлорида), из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата;
- внутривенно - содержимое ампулы или флакона сухой формы препарата растворяют в 1 см 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, а из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата и далее переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций,;
- интранозально - содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 5 см 0,9 % раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день при лечении ринитов;
- перорально - содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 10 см 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций и производят выпойку животного.
Примечание: При разведении не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.
3.3. Ронколейкин применяют с лечебной и профилактической целью.
Ронколейкин можно назначать с лечебной и профилактической целью начиная с новорожденного возраста.
3.3.1. Лошадям.
Ронколейкин применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-З инъекции, а максимально - 5 инъекций. не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а так же в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. При хронической бронхиальной обструкции вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов.
При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной змфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В период соревнований и период больших физических нагрузок Ронколейкин вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха - 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела.
Рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов - 1000 МЕ/кг 2-З инъекции с интервалом 48-72 часа.
Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных - внутривенно или подкожно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
3.3.2. Домашние животные и пушные звери.
Ронколейкин применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24 — 48 часов. Средний курс лечения составляет 2-З инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний Ронколейкин вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.
3.4.Препарат Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами.
3.6.Открытый флакон препарата не подлежит хранению.
3.7.Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора можно использовать в пищевых целях без ограничений.
