ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению поливалентной
концентрированной вакцины против брадзота, инфекционной энтеротоксемии,
злокачественного отека и дизентерии животных.
(Вакцина против клостридиозов животных).
(Организация-разработчик - ООО «Агровет», 109472 г.
Москва, ул. Ташкентская д.34, корп. 5)
Номер
регистрационного удостоверения
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата - Вакцина
против клостридиозов животных.
Международное непатентованное наименование
лекарственного препарата - Поливалентная концентрированная вакцина против
брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека и дизентерии животных.
2. Лекарственная форма: Суспензия для инъекций.
Вакцина содержит культуры вакцинных штаммов Сlostridium septicum, Cl.novyi и Cl. perfringens типов B, C и D,
инактивированные формалином с добавлением в качестве адъюванта гидрата окиси
алюминия в количестве 35 %-тов по объему.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится культур
штаммов: Сl. septicum не
менее 8 млрд. микробных клеток; Cl.
novyi не
менее 10 EC; Cl. perfringens тип B, C не менее 30
ЕС; Cl. perfringens типов
D не менее 20 EC.
3. По
внешнему виду вакцина представляет собой суспензию серовато-желтого цвета с
быстро выпадающим
осадком, легко суспендирующимся при взбалтывании.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при
соблюдении условий хранения и транспортирования, и не менее двух часов после
вскрытия флакона. Вакцина по истечении срока
годности к применению не пригодна.
4. Вакцина
расфасована по 50 см3 (25 доз); 100 см3 (50 доз); 200 см3
(100 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично
укупоренные резиновыми пробками,
укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в
картонные коробки с
разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5.
Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 оС
до 8 оС. Допускается
транспортировка вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не
выше 20 °С в течение 10 дней.
6. Вакцину следует хранить в местах,
недоступных для детей.
7. Вакцина
во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности
укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшаяся замораживанию, с истекшим
сроком годности, не использованная в день вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают
кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация
обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
II.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая
группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает
формирование иммунного ответа у овец к возбудителям брадзота,
инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец, дизентерии ягнят, через
10-12 дней после двукратного введения, продолжительностью 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики брадзота,
инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец и дизентерии ягнят в хозяйствах,
угрожаемых и неблагополучных по
данным болезням.
12. Запрещено вакцинировать животных клинически больных и/или
ослабленных, истощенных, за две недели до и после
стрижки и хирургических операций.
13. При работе с вакциной следует
соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при
работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в
проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат,
брюки, головной убор и резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и
слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины
человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5%-ным
раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в
медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или
почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Запрещено вакцинировать животных на последнем месяце беременности и в течение 10 суток после окота.
15. Вакцинации подлежат: -
ягнята с 3-х месячного возраста;
- суягные матки за 1,5 - 2
месяца до окота;
- овцы за 30 - 45 дней до
начала пастбищного сезона и осеннего перегона.
Вакцину вводят внутримышечно двукратно в область внутренней поверхности бедра с интервалом
20-25 дней в объеме:
Животные
|
Первично
|
Вторично
|
Взрослые овцы
|
2,0 см3
|
2,0 см3
|
Ягнята до 6-месячного возраста
|
0,5 см3
|
1,0 см3
|
Ягнят с 6-месячного возраста вакцинируют согласно
схемы вакцинации взрослых животных.
При выявлении в хозяйстве указанных болезней проводят
вынужденную внеплановую вакцинацию всего поголовья овец. При этом интервал
между инъекциями вакцины может быть сокращен до 12-14 дней.
В неблагополучных хозяйствах овец вакцинируют каждые 3 месяца.
Перед введением вакцину взбалтывают.
Для
вакцинации используют шприцы
ветеринарные инъекционные или полуавтоматические, стерилизованные кипячением в дистиллированной воде в
течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным раствором этилового
спирта.
16. У вакцинированных животных допускается повышение
температуры тела на 0,5 оС - 1,0 °С и проявление хромоты при
опирании на конечность, в которую вводили вакцину, проходящие через 3-4 дня после введения и не требующее лечения.
17. Передозировка вакцины у животных не вызывает симптомов
проявления брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека овец, дизентерии
ягнят и других патологических признаков.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с иммунодепрессантами.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения
вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности
иммунопрофилактики брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного
отека овец и дизентерии ягнят.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины
необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных
реализуют без ограничения независимо от срока введения вакцины.
Наименование и адрес
производственных площадок производителя лекарственного препарата для
ветеринарного применения:
|
Обособленное подразделение ООО «Агровет»,
612079 Кировская область, Оричевский район, пгт. Левинцы.
|
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
|
ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул.
Ташкентская, д.34, корп. 5.
|
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу «Инструкция
по применению поливалентной концентрированной вакцины против
брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека и дизентерии животных». (Вакцина против клостридиозов животных), утверждённая Россельхознадзором 14.06. 2017 г.