I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное
непатентованное наименование: Вакцина против сибирской язвы животных из штамма
СТИ живая жидкая.
2.
Лекарственная форма: Суспензия для инъекций.
Вакцина
изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного
штамма СТИ Bacillus anthracis c добавлением глицерина.
По
внешнему виду вакцина представляет собой слегка опалесцирующую жидкость. При хранении вакцины допускается
выпадение осадка, который при встряхивании легко суспендируется.
Вакцина
расфасована по 1-5 (25-100 доз) или 10-20 см3 (50-250 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми
пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 1-5 см3 (10-100
доз) в запаянные ампулы.
3. Флаконы
(ампулы) с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их
целостность. В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины.
Срок
годности вакцины 24 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и
транспортирования.
Вакцина по истечении срока годности и не использованная в
день вскрытия флакона (ампулы) к применению не пригодна.
4.
Вакцину хранят и транспортируют в темном сухом месте при температуре от 2 оС
до 8 оС. Допускается транспортирование вакцины при температуре не
выше 20 оС в течение 14 суток.
5.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности
и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся
замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия
флакона (ампулы), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение двух часов
и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ)
СВОЙСТВА
7. Биологический препарат. Вакцина обеспечивает формирование у животных
иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного
введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у
молодняка.
В вакцине для подкожного введения содержится 20,0±5,0 млн/см3живых
спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ.
Вакцина безвредна,
умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена
для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех
категориях хозяйств.
9.Запрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными заболеваниями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела
в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 оС) и
холодное (при температуре внешней среды ниже -5 оС) время года.
На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием
причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения
иммунизации.
10. Вакцинации подлежат: взрослые животные (крупный и мелкий рогатый
скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери), а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением
жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев. Взрослых животных, ранее
не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк – двукратно с интервалом
в шесть месяцев.
Взрослых животных
ревакцинируют ежегодно однократно.
При установлении в
хозяйстве случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все
поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо
от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой
однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в
хозяйство. В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после
введения вакцины.
Вакцину вводят животным подкожно,
использую одноразовые или обычные шприцы в следующих объемах:
Вид животных
|
Место введения вакцины
|
Возраст животного и Объем вакцины см3
|
Подкожно
|
От 3 до 6 мес. Старше 6 мес.
|
Овцы и козы
|
Область
задней трети шеи или внутренней поверхности бедра
|
0,5 0,5
|
Крупный
рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы
|
Область задней трети шеи
|
1,0
|
Свиньи
|
Область внутренней поверхности бедра или за ухом
|
0,5 1,0
|
Пушные звери
|
Область
внутренней поверхности бедра или
подхвостовое зеркало
|
0,5
|
Перед применением вакцину
разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипяченой водой или
стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия и переносят в стерильный флакон с
соответствующим разбавителем, взятом в объеме, указанном на этикетке коробки с
вакциной, за вычетом
объёма разбавителя, использованного для первоначальной регидратации.
Для вакцинации используют шприцы, иглы, которые перед началом и после
окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух
часов.
Разведенную вакцину периодически взбалтывают.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
В течение 10 суток после вакцинации
за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение,
перегревание, утомительные перегоны.
11. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры
тела, образование значительного отека в месте введения вакцины, увеличение
региональных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.
Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение
сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин,
тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу,
кофеин и камфорное масло или др.).
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях
вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку
это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы.
В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию
как можно скорее.
14. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное кратковременное
повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной
припухлости, исчезающей через 3-5 суток.
15. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с
другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в
течение 14 суток до и после ее введения.
16. Молоко от вакцинированных животных
используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них проявляются поствакцинальные
осложнения. В этом случае молоко подвергают кипячению и используют для
кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не
ранее, чем через 10 суток после введения вакцины. При вынужденном убое
животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную
переработку, в случае гибели животного - труп сжигают.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной
следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности,
предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного
назначения.
18. Все лица, участвующие
в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги,
халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого
типа. В местах работы должны быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их
рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и
обработать кожу - 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки -
раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000-200.000 мкг/мл). При
отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1% -ного раствора
азотнокислого серебра, в нос -1%-ный раствор протаргола.
При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта
и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-ным
раствором хлорамина или горячим 10%-ным раствором едкого натрия.
20. Организация-производитель:
ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 34, корп. 5.